부데소니드 비강 스프레이가 일반의약품(OTC)으로 재분류된 것은 페놀프탈레인 정제의 상장 폐지에 이은 주요 사건입니다.
부데소니드는 계절성 및 다년성 알레르기성 비염은 물론 다년성 비{0}}알레르기성 비염 치료에 사용됩니다. 2008년 자료에 따르면알레르기성 비염과 천식에 미치는 영향(ARIA)지침에 따르면 전 세계적으로 6억 명이 알레르기 비염을 앓고 있으며 유병률이 증가하는 추세입니다.
부데소니드가 처방약에서 OTC로 전환되면 소비자의 접근성이 높아져 판매량이 급증할 것으로 예상됩니다. 수요가 탄력적이지 않은 모든 제품의 경우 구매 프로세스를 간소화하면 필연적으로 소비가 높아집니다.
중국의 알레르기 비염에 대한 역학 데이터는 불완전하며 발생률은 도시마다 다릅니다. 충칭, 청두, 우루무치, 난닝 등의 도시에서는 발생률이 약 30%~37%로 매우 높습니다. 부데소나이드는 1차-약제이며 일반적으로 해당 질환의 급성 염증 증상을 완화하는 데 사용됩니다.
얼마 전 일본 제약회사의 족부 백선용 항진균제가 최면제에 오염되어 사망했던 사건을 기억하시나요? 운전 중 졸음은 약물 복용으로 인한 2차 재해로, 알레르기성 비염도 유사한 사고를 유발할 수 있다.
일부 의사들은 운전 중 알레르기 반응을 보이는 환자의 신체 상태를 시뮬레이션했다. 재채기를 할 때 뒤로 기대고, 눈을 감고, 갑자기 고개를 숙이는 순간은 음주 운전에 버금가는 사고율로 이어진다. 더욱이, 알레르기 비염은 외부 요인과 밀접하게 연관되어 있습니다. 즉, 다른 질병에서 볼 수 있는 전구 증상이 없으며 알레르기 항원에 노출되면 즉시 악화될 수 있습니다. 따라서 알레르겐 노출을 피하는 것이 최우선 사항이지만 중국에서는 이와 관련하여 공식적인 개입이 제한적입니다. 업무 약속, 재정 상태 등의 제약으로 인해 많은 사람들이 알레르기 유발 물질과의 접촉을 완전히 피할 수 없습니다.
재정적 여유가 있는 사람들의 경우, 특히 계절성 꽃가루 알레르기의 경우 알레르기 항원 검사 결과를 바탕으로 적시에 알레르기 요인을 피할 수 있습니다. 일본은 벚꽃으로 유명하지만, 전국 곳곳에 삼나무도 많이 심어져 있어 삼나무는 풍유성 식물이다. 관광을 활성화하고 알레르기 환자의 고통을 완화하기 위해 매년 개화기 일기예보는 특별히 관광 산업을 위해 벚꽃과 삼나무 개화 시기를 발표하고, 후자는 시기적절하게 꽃가루를 피하도록 사람들에게 상기시킵니다.
미국의 일부 주에서는 학교가 유사한 조치를 채택했습니다. 예를 들어, 지역 개화기에는 모든 학생들을 다른 주로 이동시켜 견학을 하고, 이를 통해 학생들은 다른 지역의 풍습과 문화를 경험할 수도 있습니다.
이러한 회피 방법은 실제로 알레르기성 비염의 발병률을 줄일 수 있지만 비용이 많이 듭니다.
중국에서는 대다수의 사람들이 그러한 접근 방식을 감당할 여유가 없습니다. 중국 북부의 학생이 단지 밀 개화 시기를 피하기 위해 학교를 전학할 수는 없습니다. 이는 대부분의 환자가 약물에 의존해야 하며 부데소나이드가 첫 번째 선택임을 의미합니다. 현재 중국 시장에서는 10개의 관련 부데소나이드 제품을 추적할 수 있습니다.
반복 구매는 이러한 약물의 핵심 수익 동인이며, 알레르기성 비염이 완전히 치료되기 어렵다는 점을 고려할 때 부데소니드를 OTC 약물로 재분류하는 것은 공공 약물 선택에 매우 도움이 됩니다. 이는 또한 이 약품에 대해 "자기 자신을 잘라내는" 비즈니스 모델이 없다는 것을 의미하며 제약 회사는 충성도 높은 고객을 육성하기 위해 제품의 장점을 최대한 활용할 수 있습니다. 이러한 브랜드 선호도가 형성되면 해당 제품은 다른 제품보다 더 강력한 경쟁 우위를 갖게 되며, 이러한 우위는 수량- 기반 조달과 같은 가격 요소로 인해 변경될 수밖에 없습니다.
그러나 글루코코르티코이드 약물로서 부데소니드는 간과할 수 없는 고유한 위험을 안고 있습니다. 얼마 전 유아 기형 사건에서 볼 수 있었던 "쿠싱양상"(달 얼굴)과 같은 전신성 글루코코르티코이드 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 6세 미만 어린이에게는 사용을 권장하지 않으며, 6~12세 어린이는 의사의 지도하에 복용해야 합니다. 알레르기 반응이 나타나면 즉시 약물 중단이 필요합니다.
단일 알레르기 질환이 여러 가지 약물로 인한-합병증으로 진행되는 것을 방지하려면 감독 없이 약물을 사용하지 않는 것이 중요합니다. 현재는 약품의 설명서를 개정해야 하는 중요한 시기이자, 제약회사들이 전략적 선택을 해야 하는 중요한 시기입니다.{2}}알레르기성 비염 발병률이 높은 점을 고려하면 이 약품의 시장 규모는 매우 큽니다. 위험도가 낮은 확립된 약물의 사용에 대한 접근 및 의사결정 권한을 점진적으로 완화하는 것이 중국 약물 감독 당국의 규제 추세입니다.- 물론, 향후 부데소나이드를 다시 처방약으로 재분류할 가능성도 배제할 수 없으며, 이 모든 것은 제품의 위험-혜택 평가에 따라 달라집니다.
규제가 완화되면서 향후 판매량 증가 여부는 결국 제약사의 전략 방향과 구체적인 방안에 달려 있다.
