API에 대한 예정 사항은 주로 다음 측면을 포함합니다.
wemperature 컨트롤 : API는 일반적으로 특정 온도 범위 내에 저장해야합니다. 예를 들어, 대부분의 약물은 온도 범위가 10-30 도의 실온에서 저장 될 수 있습니다. 휘발성에 취약한 휘발성 액체 또는 고체 제제와 같은 특정 특수 특성을 가진 약물의 경우, 안정성을 유지하기 위해서는 낮은 온도 및/또는 상대 습도가 낮을 수 있습니다. 또한 일부 약물은 생물학적 제품, 백신 및 특정 항생제와 같은 냉장 (2-8도)에 저장해야합니다.
humidity 컨트롤 : 스토리지 환경의 상대 습도도 매우 중요합니다. 일반적으로, 저장 환경의 상대 습도는 35%-75%사이에서 제어되어야합니다. 정제, 캡슐 등과 같은 고체 제제의 경우, 상대 습도는 일반적으로 45%-60%사이에서 제어되어야합니다. 주사, 경구 액체 등과 같은 액체 제제의 경우 미생물 오염 및 약물 분해를 피하기 위해 더 엄격한 습도 제어가 필요합니다.
glight로부터 멀리 떨어진 곳 : 많은 약물이 빛에 민감하므로 직사광선에서 멀리 보관해야합니다. 이 약물은 갈색 용기 나 무색, 투명 또는 반투명 용기와 같은 불투명 용기에 포장되어야합니다.
SEALED STOCORDEND STOROGINE : 밀봉 된 보관소는 먼지와 외국 물질이 용기에 들어가는 것을 방지하여 환경의 먼지 나 외래 물질로부터 약물을 보호 할 수 있습니다.
special 창고 ec : API는 특수 창고에 저장해야하며, 창고는 약물이 축축하거나 곰팡이가 생기거나 분해되는 것을 방지하기 위해 일정한 온도와 습도를 유지해야합니다. 창고에는 환기 시설이 우수해야합니다.
regular 검사 : API의 저장 및 유지 보수에 대한 정기 검사 계획은 명확한 검사 빈도 및 항목으로 재고 정보의 정확성을 보장하고 적절한 방식으로 자격이없는 API를 처리하기 위해 공식화되어야합니다.
SAFETY PROCIPER 및 비상 대응 : 비상 상황에서 빠른 대응을 보장하기 위해 안전 보호 및 비상 대응 계획을 수립해야합니다.
