상대적으로 성숙한 분야로서,API최근 몇 년간 업계는 엄청난 변화를 겪고 있습니다. 전 세계적으로 글로벌 API 시장은 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. 세계 5대 API-생산 지역 중 중국, 인도 등 신흥 경제국의 API 산업이 빠르게 발전하며 점차 새로운 글로벌 지형을 형성하고 있습니다.
세계 시장은 지속적으로 확대되어 2021년에는 2,250억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
제약 산업의 업스트림 부문인 API 부문의 발전은 제약 산업 전체의 발전과 밀접하게 연결되어 있으며 심지어 일치하기도 합니다. 글로벌 의약품 시장의 지속적인 확장, 다수의 특허 의약품 만료로 인한 제네릭화 물결, 신흥 지역의 급속한 비즈니스 성장에 힘입어 글로벌 API 산업은 안정적인 성장과 건전한 발전 추세를 유지해 왔습니다.
데이터에 따르면 글로벌 API 시장의 가치는**2015년에 1,308억 달러**, 2016년에 1,460억 달러**, 2017년에는 1,550억 달러였습니다. CPA 예측에 따르면 API에 대한 글로벌 수요는 앞으로 빠르게 증가할 것입니다. 2021년까지 시장 규모는 연평균 6.5% 이상의 성장률을 보이며 2,250억 달러**로 증가할 것입니다.
2015년을 예로 들어보겠습니다. 캡티브 API 시장 규모는 801억8000만 달러로 전 세계 API 시장의 61.3%를 차지했다. 구매 API 시장 규모는 506억 2천만 달러로 38.7%를 차지했다. 즉, API의 약 60%는 제약회사에서 자체 생산하고{9}}나머지 40%는 제3자 공급업체에서 제조하여 의약품 제조업체에 판매했습니다.
카테고리별로 글로벌 API 시장은 합성 화학 API가 지배하고 있으며 바이오의약품 API가 보완되고 있습니다. 전자는 전체 시장의 약 90%를 차지하는 반면, 후자는 약 10%에 불과합니다. 글로벌 생명공학산업의 발전과 함께 바이오의약품 API의 시장점유율은 해마다 증가하고 있다. 일반 API가 43.5%, 특수 API가 56.5%를 차지합니다. 대부분의 관찰자들은 특수 API가 미래에 드문 개발 기회를 수용할 것이라고 믿습니다.
다양한 요인의 영향을 받는 글로벌 API 산업은 도전과 기회로 인해 변화를 겪고 있습니다. 한편으로는 생명공학의 발전과 제네릭 부문의 호황이 글로벌 API 시장의 성장을 주도할 것입니다. 반면, 시장 세분화 증가, 전반적인 R&D 투자 감소, 환경 보호 문제는 업계에 심각한 시험을 초래할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 전반적으로 글로벌 API 산업은 단기적으로 안정적인 성장을 유지할 것이며, 도전보다는 기회가 더 클 것입니다.
권력의 이동: 신흥 시장이 점차적으로 기존 지역을 추월합니다.
전 세계적으로 API 생산은 서유럽, 북미, 일본, 인도, 중국 등 5개 주요 지역에 집중되어 있습니다. 단기적으로는 이러한 지역 구조가 크게 변하지 않을 것입니다. 그러나 최근 몇 년 동안 5개의 주요 API-생산 지역 간에 변화가 발생하여 상대적인 이익과 손실의 패턴을 보여줍니다.
그 중 스위스, 영국, 이탈리아, 스페인, 벨기에, 스웨덴, 핀란드 등을 포함한 서유럽은 API 순수출국으로 스페셜티 API를 중심으로 글로벌 API 생산기지라 할 수 있다. 한때 전 세계 API 생산량의 50%를 차지했으며 수출이 전체 생산량의 80% 이상을 차지했습니다. 그러나 글로벌 API 시장이 세분화됨에 따라 데이터에 따르면 2016년 시장 점유율은 약 30%로 떨어졌습니다. 한편, 더 많은 유럽 제약 회사가 다른 지역에서 API를 수입하기 시작했습니다. 통계에 따르면 유럽은 현재 중국과 인도에서 800종 이상의 API를 수입하고 있습니다.
서유럽과 달리 미국, 캐나다, 멕시코로 구성된 북미 지역은 API의 주요 수입국입니다. 매년 전 세계 API 시장의 약 1/3을-소비하지만 전 세계 API 시장의 18%만 생산합니다. 따라서 오랫동안 북미 제약회사가 사용하는 API의 약 절반은-자체 생산되었고 나머지 절반은 수입에 의존해 왔습니다. 특히 미국을 비롯한 엄격한 환경 규제로 인해 오염도가 높은 다수의 API 생산이 금지되면서 북미의 세계 시장 점유율은 해마다 하락해 2016년에는 약 27%로 떨어졌습니다.
일본의 API 시장은 다른 지역과 다릅니다. 시장 규모는 미국과 서유럽에 이어 두 번째이지만 대부분의 API는 국내에서 생산되어 자급자족 상태를 유지하고 있습니다.- 인건비 상승과 환경적 압박으로 인해 일본은 국제적으로 API를 구매하기 시작했습니다.
신흥 시장인 인도와 중국은 API 산업에서 매우 유사한 조건을 공유하고 있습니다. 둘 다 주요 API 생산자이자 수출자입니다. 인도의 API 산업은 잘 확립되어 있고-향후 강력한 모멘텀을 보여주고 있지만 생산량과 수출 가치는 여전히 중국보다 약간 낮습니다.
API 산업의 급속한 발전과 일반 API의 생산 및 수출에 중점을 두면서 양국은 국제 API 시장에서 치열한 경쟁을 벌이게 될 것입니다. 또한 국내 제약 산업의 급속한 성장과 글로벌 API 수요 증가에 힘입어 양국의 API 부문은 인상적인 성장을 달성했으며 유망한 미래 전망을 갖고 있습니다.
특히 중국은 현재 국제 API 시장에서 인도에 비해 상당한 이점을 누리고 있습니다.
한편으로 중국의 전체 API 산업 규모는 훨씬 더 크다. 인도는 아직 중국과 같은 국가-수준의 API 생산 기지를 형성하지 않았습니다. 독립적인 API R&D 및 생산 능력을 갖춘 몇몇 대기업을 제외하고 대부분의 인도 제약 기업에는 관련 API 생산 기술이 부족합니다. 그 결과, 인도의 완제품-제조업체는 매년 중국에서 20억 달러 상당의 API와 중간체를 수입합니다.
반면, 중국은 인도를 선도하며 항생제, 해열진통제, 비타민, 코르티코스테로이드 등 API 분야에서 글로벌 시장에서 중추적인 위치를 차지하고 있다. 비타민 API를 예로 들면, 아주 소수의 제품을 제외하면 중국의 비타민 API 생산량과 수출량은 대부분 세계 1위다. 중국은 세계 최고의 비타민 C 생산국이자 수출국이다. 생산 기술, 생산 능력, 품질의 지속적인 업그레이드를 통해 중국 API 기업은 국제 시장에서 더욱 발전할 것이다.
출처: 제약 관찰자
