최근 북경부원제약유한공사(이하 "회사" 또는 "부원제약"이라 함)는 다음과 같은 승인을 받았습니다.의약품 GMP 적합성 검사 결과 통지서(번호 : Jing Yao Jian Yao GMP 〔2023〕0200112). 관련 내용을 다음과 같이 공고합니다.
I. 의약품 GMP 검사 목록
기업명: Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd.검사 주소: No. 5 Huatuo Road, Lingang Economic and Technological Development Zone, Cangzhou City, Hebei Province 검사 범위: Bedaquiline Fumarate API(작업장 102의 Bedaquiline Fumarate 생산 라인)검사 기간: 2023년 11월 28일 ~ 12월 1일검사 결론: 이번 검사 결과는 다음의 요구 사항을 준수합니다.의약품 우수제조기준(2010년 개정)그리고 그 부록.
II. 주요제품 시장현황
| 일련번호 | 주요제품 | 복용 형태 | 치료분야 | 시장현황 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 베다퀼린 푸마르산염 | API | 약물-내성결핵 | 이 제품에 대해 API를 등록한 다른 제조업체로는 Fujian Institute of Microbiology, Simcere Pharmaceutical Co., Ltd., China National Pharmaceutical Group Guorui Pharmaceutical Co., Ltd., Xuancheng Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. 및 MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED가 있습니다. 회사는 공개 채널을 통해 이 제품의 판매 데이터를 입수하지 않았습니다. |
