후베이헨디제약(이하 후베이헨디약품유한회사)회사) 최근에 받았습니다.화학적 활성 의약품 성분의 시판 신청에 대한 승인 고시아트로핀설페이트(이하 아트로핀설페이트) (인증번호 : 2023YS00490)의약품), NMPA(National Medical Products Administration)에서 공식적으로 발행하고 승인했습니다. 이에 관련 내용을 다음과 같이 공고합니다.
I. 의약품의 기본정보
약명: 아트로핀황산염등록번호: Y20210000435규격: 1kg/백제조업체: Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd.신청 항목: 국내 생산-화학 활성 의약품 성분에 대한 시판 신청 승인 결론: 에 따름중화인민공화국 약품관리법, 심사 결과, 이 제품은 제네릭 의약품 승인 관련 규정을 준수하며, 이 제품의 생산이 승인되었습니다. 품질 기준, 포장 라벨 및 생산 공정은 첨부 문서에 따라 시행되어야 합니다.
II. 기타 약물 관련 정보
아트로핀 황산염의 주요 적응증: 평활근 경련을 완화하고 선분비를 억제할 수 있는 항콜린제입니다. 위 및 십이지장 궤양, 위장관, 신장 및 담도 산통, 산동 검사 및 검안, 각막염, 홍채 모양체염, 마취 전 약물 치료 등에 사용됩니다. 또한 유기인계 살충제 중독, 패혈성 쇼크, 안티몬 제제로 인한 급성 심인성 뇌허혈 증후군 등에도 사용됩니다.
