최근에는 장벽이API(활성 의약품 성분) 산업은 지속적으로 성장해 왔으며 주로 환경 보호 및 규제 정책에 힘입어 산업 구조가 꾸준히 최적화되었습니다.
첫째, 환경 규제가 강화되었습니다. 오염이 심한 산업인 API 생산은 처리하기 어렵고 처리 비용이 많이 드는 오염 물질을 생성하므로 많은 중소기업이 생산을 중단하거나 시장에서 퇴출당하는 것을 막고 있습니다.
정식 시행 이후부터인 것으로 알고 있다.환경보호세법2018년 1월, 장쑤성(Jiangsu), 저장성(Zhejiang), 허베이성(Hebei) 등 주요 API 생산 지역에서는{1}}오염이 심한 기업을 엄격하게 처벌하는 규정을 연달아 발표했습니다. 환경 기준을 충족하지 못한 다수의 API 및 중간체 제조업체는 수정을 위해 생산을 중단하거나 폐쇄해야 했습니다.
환경 정책의 영향으로 많은 국내 API 기업이 압박을 받아 API 생산량이 지속적으로 감소하고 있습니다. 데이터에 따르면 중국의 화학 API 생산량은 2017년에 347만8000톤에 달했고 2018년에는 2823만톤으로 감소해 전년 대비--18.83% 감소했습니다. 2019년 1월부터 10월까지 전국 생산량은 222만2천톤으로 전년 대비--5.55% 감소했습니다.
둘째, 원료, 부형제, 포장재 등의 검토, 판매허가권자(MAH) 제도 등의 정책 시행에 따라 개정된의약품관리법, 표준화된 중앙집중식 조달 정책으로 인해 약품 가격은 하락세를 보이는 반면 약품 품질에 대한 요구 사항은 지속적으로 높아졌습니다. 이로 인해 비용 관리와 품질 보증이 제네릭 제약 회사의 주요 경쟁 요소가 되었습니다. 이러한 배경에서 API 산업 체인의 위상은 점점 높아지고 있으며 "고품질, 저비용, 안정적인 공급"을 갖춘 API 기업이 시장에서 선호되고 있습니다.
