9월 12일에 소집된 국무원 상무회의에서는 다음과 같은 사항을 심의, 채택하였다.임상 연구 관리 및 임상 번역 및 새로운 생명의학 기술 적용에 관한 규정 초안. 회의에서는 중국 생물의학 기술의 혁신적 발전을 촉진하고, 기술 R&D와 성과의 번역 및 적용을 가속화하며, 생물의학 산업의 품질 향상과 업그레이드를 촉진하고, 발전에서 새로운 이점을 육성하기 위해 노력해야 할 필요성을 강조했습니다.
생체의학 기술은 생명과학 분야에서 가장 빠르게 성장하고 있으며 가장 도전적인 분야입니다.{0}} 한편으로는 질병을 진단하고 치료할 뿐만 아니라 인간의 건강을 개선하는 새로운 수단을 제공합니다. 반면, 임상 연구 및 적용의 부적절한 수행은 개인 정보 보호, 생물 안전, 공공 보안 및 사회 윤리와 관련된 문제를 야기할 수 있습니다.
임상 연구의 표준화되고 질서 있는 진행과 새로운 생물의학 기술의 전환적 적용을 촉진하는 것은 의료 발전과 환자 안전을 위해 매우 중요합니다. 회의에서는 개발과 안전을 모두 우선시하고, 법에 따라 임상 연구를 규제하고, 임상 적용의 품질과 안전을 보호하고, 다양한 위험을 효과적으로 예방하고, 혁신적인 결과가 국민의 건강과 복지에 더 잘 기여하도록 보장해야 할 필요성을 강조했습니다.{1}}
업계 관계자들은 새로운 생물의학 기술의 임상 연구와 중개적 적용을 표준화하는 것이 의료 발전을 촉진하고 의료의 품질과 안전을 보장하며 인간의 존엄성, 생명 및 건강을 보호하는 것을 목표로 한다고 주장합니다. 본 규정의 제정은 R&D와 번역 사이의 제도적 장벽을 허무는 데 도움이 될 뿐만 아니라 다양한 최첨단 생물의학 기술을 대중이 이용할 수 있도록 하는 과정을 가속화할 뿐만 아니라 연구 기관, 기업, 의료 기관 및 기타 관련 당사자의 책임을 명확히 하여 위험 조기 경보 및 비상 관리를 강화합니다. 이는 혁신 활동에 대한 명확한 "최종선"과 "최종선"을 정의하여 이 분야의 거버넌스 시스템과 거버넌스 역량을 현대화하는 데 중요한 단계를 나타냅니다.
