Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.(이하 "회사")는 2023년 9월 5일부터 8일까지 일본 의약품의료기기청(PMDA)에서 실시하는 GMP 검사를 받았습니다. 검사 범위는 품질, 생산, 장비 및 시설, 실험실 제어, 재료, 포장 및 라벨링을 포함한 시스템을 포함합니다.
최근 회사는 다음을 받았습니다.GMP 검사 결과 보고서일본 PMDA에서 발행한 프레드니솔론 활성의약품성분(API)이 PMDA 인증을 획득했음을 확인하는 문서입니다. 이 인증의 성공적인 통과는 회사의 생산 품질 관리 시스템의 효과적인 운영을 확인할 뿐만 아니라 회사가 국제적으로 앞선 GMP 표준을 일관되고 전체 프로세스로 구현한 결과입니다.{1}}
회사의 PMDA GMP 인증 획득은 API를 국제적으로 규제되는 시장의 공급망 시스템에 더 잘 통합하고, 국제 시장을 확장하며, 회사의 포괄적인 경쟁력을 강화하는 데 새로운 추진력을 불어넣을 것입니다. 회사는 이를 기회로 일본 시장 발전을 적극 추진하는 동시에 기타 해외 시장에서도 관련 API 판매를 적극적으로 확대해 나갈 예정이다.
