Chengdu Shengnuo Biotechnology Co., Ltd.(이하 "회사")는 자사의 전액 출자 자회사인 Chengdu Shengnuo Biopharmaceutical Co., Ltd.가 최근{2}} 승인을 받았다고 발표했습니다.화학적 활성 제약 성분의 시판 신청에 대한 승인 공지국립의약품관리국(이하 "NMPA")에서 발행한 세트로렐릭스 아세테이트 API용. 관련 내용을 다음과 같이 공고합니다.
I. 의약품의 기본정보
등록번호: Y20220000342
화학 API의 이름: 세트로렐릭스 아세테이트
화학 API 등록 기준 번호: YBY61552024
포장 사양: 5g/병
적용항목: 국산-화학 API 마케팅 애플리케이션
제조업체: Chengdu Shengnuo Biopharmaceutical Co., Ltd.
승인 결론: 규정에 따라중화인민공화국 약품관리법및 관련 규정을 검토한 결과, 이 제품은 관련 약품 등록 규정의 요구 사항을 준수하며 이에 따라 생산이 승인되었습니다. 품질 기준, 포장 라벨 및 생산 공정은 첨부 문서에 따라 시행되어야 합니다.
II. 약물의 기타 정보
세트로렐릭스 아세테이트는 생식 보조 및 조기 황체형성 호르몬(LH) 급증 억제에 사용되는 주사용 성선 자극 호르몬-방출 호르몬(GnRH) 길항제로 제제된 합성 데카펩티드입니다. 연구에 따르면 세트로렐릭스 아세테이트는 난소암, 전립선암, 자궁근종 및 자궁내막증과 같은 질병 치료에 유리한 효능을 보이는 것으로 나타났습니다. 양성전립선비대증과 난소과다자극증후군에도 예방효과가 있다.
