최근 천진제약유한공사(이하회사) 을 받았습니다화학적 활성 의약품 성분의 시판 신청에 대한 승인 고시Indacaterol Maleate의 경우 NMPA(National Medical Products Administration)에서 공식 발행하고 승인했습니다. 관련 정보를 다음과 같이 공고합니다.
I. 의약품의 기본정보
화학적 활성 제약 성분의 이름: 인다카테롤 말레산염등록번호: Y20210000597접수번호: CYHS2160360화학활성의약품원료 등록기준번호: YBY65472023제조업체: 천진제약(주)제조업체 주소: 아니요. 19, Xinye 9th Street, Western Zone, Tianjin Development Zone포장 사양: 1kg/드럼적용항목: 국내 제조된 화학활성의약품의 시판신청승인 결론: 규정에 따라중화인민공화국 약품관리법관련 규정을 검토한 결과, 본 제품은 약품 등록 관련 요구사항에 부합하며 본 제품의 생산은 다음과 같습니다.승인됨.
II. 관련 약물 정보
인다카테롤 말레산염은지속성-작용성 2-아드레날린 수용체 작용제. 흡입 후 국소적으로 폐에 기관지 확장 효과를 발휘하며 다음과 같은 증상에 사용됩니다.만성폐쇄성폐질환(COPD) 성인 환자의 유지치료. 시판되는 제형에는 Indacaterol Maleate 흡입 분말, Indacaterol 및 Glycopyrronium Bromide 흡입 분말을 포함한 흡입 제제(단일-성분 및 고정-조합)가 포함됩니다.
