아르테메테르항말라리아제다API그리고 약학 준비. 빛, 온도, 산소에 화학적으로 민감합니다. 주요 보관 요구 사항은 차광, 밀폐 밀봉, 온도 제어 및 습기 방지입니다. 일반 요구 사항, 환경, 컨테이너, 스태킹 및 특별 관리에 대한 세부 사항은 다음과 같이 지정됩니다.
Ⅰ기본 보관 조건
온도 조절20도를 넘지 않는 서늘한 곳에 보관하세요. 특정 주사제와 유성 제제는 2~8도의 서늘한 곳에 보관해야 합니다. 냉동 및 강렬한 열과 햇빛에의 노출은 엄격히 금지됩니다. 고온은 활성 성분의 분해, 분석 함량 감소 및 관련 불순물 증가를 유발할 수 있습니다.
엄격한 빛 보호이 제품은 빛에 노출되면 산화 분해되기 쉽습니다. 창문, 스포트라이트, 자외선 램프로부터 멀리 떨어진 어두운 창고나 차광 용기에 보관해야 합니다.- 옥외 보관은 금지되어 있습니다.
습기 및 냄새 방지창고 내 상대습도 45%~75%의 건조한 환경에 보관하세요. 악취 흡수 및 교차-오염을 방지하기 위해 습한 바닥, 수원은 물론 휘발성 산, 알칼리, 살충제 및 화학 물질이 있는 지역에서 멀리 떨어진 곳에 두세요.
Ⅱ포장 및 밀봉 요건
원래 포장을 그대로 유지하고 단단히 밀봉하십시오. 오픈 스토리지는 허용되지 않습니다. 고체 원료는 일반적으로 알루미늄 호일 백, 차광{2}}플라스틱 드럼 또는 호박색 유리병에 포장됩니다. 모든 액상 제제는 황색 차폐병에 채워야 합니다.-
공기 노출을 최소화하고 산화적 열화를 방지하기 위해 샘플링 후 즉시 다시 밀봉하거나 사용하십시오.
III. 창고 및 적재 관리
별도의 지정된 구역에 보관하십시오. 팔레트와 선반은 지면에서 10cm 이상, 벽, 천장, 통풍구로부터 30cm 떨어진 곳에 배치해야 합니다. 적절한 환기를 보장하십시오.
혼합 보관 금지산화제, 강산, 강알칼리, 인화성 물질, 독성 물질과 함께 보관하지 마십시오. 음식이나 일용품과 별도로 보관하세요.
물건을 가지런히 정리하세요. 포장 손상, 분말 또는 액체 누출을 방지하기 위해 압출 및 충격을 피하십시오.
IV 안전 및 유통기한 관리
대부분의 제제는 기름진 용액입니다. 화재 및 열원에서 멀리 보관하십시오. 창고 내에서는 화기 사용을 금지하고 화재 예방 조치를 적절하게 시행해야 합니다.
선{0}}선입선출-원칙을 준수하고 정기적인 검사를 실시합니다. 변색, 혼탁, 침전, 누수, 굳어짐 등의 외관이상 유무를 확인한다. 즉시 재-검사를 위해 결함이 있는 제품을 격리합니다.
유통기한을 준수하여 철저하게 제품을 관리하세요. 유통기한이 지났거나 품질이 저하된 상품을 별도로 표시하고 규정에 맞는 절차에 따라 폐기하세요.
Ⅴ추가 준비사항
아르테메테르주사 / 유성솔루션: 냉장 및 암흑 보관 외에 유제의 박리를 방지하기 위해 운송 및 보관 시 심한 흔들림을 피하십시오.
경구 제제: 수분증발로 인한 정제분열 및 캡슐껍질의 연화를 방지하기 위해 방습을 최우선으로 합니다.
6. 운송 중 임시 보관
단거리 운송 중에는 차광 및 온도 조절을 유지하세요.- 여름에는 밀폐된 차량 내부에서 직사광선에 장시간 노출되지 않도록 하세요. 환승 지점의 임시 보관에 대해서는 위의 온도 및 습도 기준을 따르십시오.
