Indapamide 지속 방출 캡슐

Indapamide 지속 방출 캡슐은 필수 고혈압에 사용됩니다. 이 약은 소변에서 나트륨과 클로라이드의 배설을 증가시킵니다. 결과적으로 소변 출력이 증가하고 항 고혈압 효과가 있습니다. II 상 및 III 상 연구에 따르면 단일 요법의 항 고혈압 효과는 24 시간 동안 지속될 수 있습니다. 이 치료 효과가 발생할 때, 사용 된 용량은 경미한 이뇨 효과 만 갖는다.

1. National Medical Insurance Class A, 임상 1 차 기본 약물 치료

2. 저용량, 안전, 하루에 1 개의 알약 만 필요합니다.

3. 느린 방출 기술, 다중 점 흡수, 24 시간 안정 압력 감소

4. 자체 생산 원료, 안정적이고 안전합니다

【약물 이름】
일반 이름 : Indapamide 지속 방출 캡슐
상표 이름 : Yuenanshan
영어 이름 : Indapamide 지속 방출 캡슐
【재료】인다 파미드
화학적 이름 : N- (2- 메틸 -2,3- 디 하이드로 -1H- 인돌 -1- 일) -3- 설파일 -4- 클로로 벤자 아미드
분자식 : C16H16CLN3O3S
분자량 : 365.83
【속성】이 제품의 내용은 흰색 또는 흰색 구형 코팅 된 펠릿입니다.
【표시】필수 고혈압.
【사양】1.5mg.
【사용 및 복용량】24 시간마다, 바람직하게는 아침에 1 개의 캡슐을 구두로 섭취하십시오. 복용량을 증가시키는 것은 인다 파미드의 항 고혈압 효과를 향상 시키지는 않지만 이뇨 효과 만 증가시킵니다.
【불리한 반응 verse대부분의 임상 및 실험실 부작용은 용량 의존적입니다. Indapamide를 포함한 티아 지드 및 관련 이뇨제는 다음과 같은 상황을 유발할 수 있습니다.

실험실 매개 변수

• 일부 고위험 그룹에서는 칼륨 결핍 및 저칼륨 혈증이 더 심각합니다 (예방 조치 참조). 임상 시험에서, 4-6 주 동안 치료 된 환자들 중에서, 10%는 저칼륨 혈증 (혈청 칼륨 <3.4mmol/L); 환자의 4%는 혈청 칼륨 <3.2mmol/L을 가졌다. 치료 후 12 주 후, 평균 혈청 칼륨은 0.23mmol/L 만 감소 하였다.
• 저 혈량 혈증이있는 저 나트륨 혈증은 탈수 및 직교 저혈압을 유발합니다. 관련 염화물 결핍은 2 차 보상 대사성 알칼리증을 유발할 수 있습니다. 이 상황은 드물게 발생하며 정도가 경미합니다.
• 처리 중에 혈장에서 요산 및 혈당 수준이 증가합니다. 통풍 및 당뇨병 환자에서 이러한 이뇨제를 사용할 때는 적응증을 신중하게 고려해야합니다.
• 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 아크라 룰로 사이토 시스, 영양 빈혈 및 용혈성 빈혈을 포함한 혈액 학적 장애는 매우 드 rare니다.
• 고칼슘 혈증은 매우 드 rare니다.

임상 매개 변수

• 간 기능 장애의 경우 간 기능이 발생할 수 있습니다 (금기 사항 및 예방 조치 참조).
• 알레르기 반응, 주로 피부 알레르기에서는 이전 알레르기 또는 천식 환자에서 볼 수 있습니다.
• Maculopapules 및 purpura는 기존의 급성 전신성 홍 반성 루푸스를 악화시킬 수 있습니다.
• 메스꺼움, 변비, 구강 건조, 현기증, 피로, 감각신 및 두통과 같은 증상은 거의 발생하지 않으며 대부분은 약물 복용량의 감소로 완화됩니다.
• 췌장염은 매우 드 rare니다.

금기 사항

• 설폰 아미드에 대한 과민증.
• 심각한 신부전.
• 간 뇌병증 또는 심한 간부전.
• 저칼륨 혈증.
• 일반적 으로이 약물은 Torsade de Pointes (약물 상호 작용 참조)를 유발할 수있는 리튬 및 비 방사성 약물과 함께 사용해서는 안됩니다.

지침

경고: 간 기능이 손상되면 티아 지드와 일부 이뇨제는 간 뇌병증을 유발할 수 있습니다. 이 경우 이뇨제 사용을 즉시 중지해야합니다.

물과 전해질 균형

• 혈청 나트륨: 혈청 나트륨은 처리 전에 측정해야하며 정기적 인 모니터링을 수행해야합니다. 이뇨제 치료는 저 나트륨 혈증으로 이어질 수 있으며 때로는 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 혈청 나트륨의 감소는 처음에는 무증상 일 수 있으므로 혈청 나트륨의 정기적 인 모니터링이 매우 필요합니다. 노인 및 간경변 환자의 경우 모니터링 빈도가 더 빈번해야합니다 (부작용 및 과다 복용 참조).
• 혈청 칼륨: 저칼륨 혈증과 칼륨 결핍은 티아 지드와 관련 이뇨제의 주요 위험입니다. 노인과 같은 일부 고위험 그룹에서 영양 실조 및/또는 다중 약물 치료를받은 사람들뿐만 아니라 부종 및 복수, 관상 동맥 심장 질환 및 심부전 환자의 간경변 환자, 저칼륨 혈증 발생< 3.4mmol/L) must be prevented. In these cases, hypokalemia can increase the cardiotoxicity of digitalis drugs and increase the risk of arrhythmia.

선천성이든 의이질성이든 심전도에서 QT 간격이 긴 환자는이 약물을 사용할 때 특정 위험이 있습니다. 저칼륨 혈증 (및 서맥)은 중증 부정맥 (특히 생명을 위협하는 Torsade de Pointes)에 대한 요인을 유발합니다. 위의 모든 경우에, 혈청 칼륨의 더 빈번한 모니터링이 필요하다. 첫 번째 혈청 칼륨 측정은 치료 시작 후 1 주일 이내에 수행되어야합니다. 저칼륨 혈증이 발견되면 해당 교정이 수행되어야합니다.

• 혈청 칼슘: 티아 지드와 관련 이뇨제는 소변에서 칼슘의 배설을 감소시켜 혈청 칼슘의 일시적이고 가벼운 증가를 유발할 수 있습니다. 명백한 고칼슘 혈증은 이전에 진단되지 않은 고발로상으로 인해 발생할 수 있습니다. 부갑상선의 기능을 확인하기 전에 치료를 중단해야합니다.
• 혈당: 당뇨병 환자에서 혈당 모니터링은 특히 저칼륨 혈증이있을 때 매우 중요합니다.
• 요산: 고요 혈증 환자의 경우 통풍 공격의 확률이 증가 할 수 있으며 혈액의 요산 함량에 따라 복용량을 조정해야합니다.
• 신장 기능과 이뇨제의 효능 사이의 관계: 티아 지드와 관련 이뇨제는 신장 기능이 정상이거나 약간 손상 될 때만 효과를 발휘할 수 있습니다 (성인 혈청 크레아티닌은 25mg/L보다 낮습니다. 노인에서는 혈청 크레아티닌 값을 연령, 체중 및 성별에 따라 조정해야합니다. 조정 범위는 Cockcroft의 공식을 기반으로 할 수 있습니다. Cler=(140 - age) × 중량/0.814 × 혈청 크레아티닌 (여기서 : 연령은 "연도", 혈청 크레아티닌은 킬로그램이며 혈청 크레아티닌은 μmol/l입니다. 이 공식은 노인들에게 적용됩니다. 여성 환자의 경우 공식에 의해 얻은 결과에 0.85를 곱해야합니다.

이뇨 치료의 초기 단계에서, 이뇨로 인한 물 및 나트륨의 손실로 인한 사구체 여과의 감소는 혈액 요소 및 크레아티닌의 증가를 초래할 수있다. 이 일시적인 기능 신장 부족은 이전에 정상적인 신장 기능을 가진 환자에게 심각한 결과를 초래하지 않습니다. 그러나 이전 신장 기능 부전이있는 사람들의 경우 신장 기능을 더욱 악화시킬 수 있습니다.

• 운동 선수:이 약물에 포함 된 활성 성분은 도핑 방지 테스트에서 긍정적 인 반응을 일으킬 수 있으며, 운동 선수는 이에주의를 기울여야합니다. 운동 선수는주의해서 사용해야합니다.

자동차 운전 및 기계 운영 능력에 미치는 영향

이 제품은 경보에 영향을 미치지 않지만 일부 환자의 경우 혈압의 감소로 인해 특히 치료 시작시 및 다른 항 고혈압제와 결합 될 때 반응성이 감소 할 수 있습니다. 따라서 관련 직원이 자동차를 운전하고 기계를 운영하는 능력을 줄일 수 있습니다.

임신 및 수유 여성에 사용하십시오

임신:이뇨제는 태반 허혈을 유발하고 태아 영양 실조로 이어질 수 있습니다. 일반적인 원칙은 임산부가 티아 지드와 관련 이뇨제 사용을 피해야하며 임신 중에 생리적 부종을 치료하는 데 사용해서는 안된다는 것입니다.
젖 분비:약물이 모유에 들어갈 수 있으므로 수유 여성은이 제품을 복용하지 않아야합니다.
【어린이에 사용소아 환자 에서이 제품의 적용에 대한 연구 데이터가 부족합니다.
【노인에서의 사용】노인 환자는 항 고혈압 효과 및 전해질 변화에 더 민감합니다. 이 제품을 사용할 때는 모니터링을 수행해야합니다.

약물 상호 작용

1. 항 고혈압 효과와의 관계 :이 약물이 다른 항 고혈압제와 함께 사용될 때, 적어도 치료 시작시 용량을 감소시켜야합니다.
2. 부적절한 조합

• 리튬 : 나트륨이없는식이 (소변에서 리튬의 배설이 감소 함)에서 인다 파미드는 혈중 리튬 농도를 증가시키고 리튬 과다 복용의 증상으로 이어진다. 그러나 이뇨제가 동시에 사용되는 경우 혈액 리튬 수준을 엄격하게 모니터링하고 복용량을 조정해야합니다.
• Torsade de Pointes를 유발하는 비 방사성 약물 (Astemizole, Bepridil, 정맥 내 Erythromycin, Halofantrine, Pentamidine, Sultopride, Terfenadine, Vincamine 포함). Torsade de Pointes가 발생할 수 있습니다 (저칼륨 혈증, 서맥 및 QT 간격 연장이 유도 인자). 저칼륨 혈증이 발생하면 Torsade de Pointes를 유발할 수있는 약물을 사용하지 마십시오.

3.주의가 필요한 계산

• 비 스테로이드 성 항염증제 (전신), 고용량 나트륨 살리 실 레이트 : 인다 파미드의 항 고혈압 효능을 약화시킬 수 있습니다. 탈수 된 환자에서는 급성 신부전 (사구체 여과 감소)을 유발할 수 있습니다. 환자는 수화되어야하며 신장 기능은 치료 시작부터 모니터링해야합니다.
• 혈청 칼륨을 감소시키는 다른 화합물 : 암포테리신 B (정맥 주사), 글루코 코르티코이드 및 미네랄 코르티코이드 (전신), 티 카 실린, 자극제 완하제 : 저칼륨 혈증의 위험을 증가시킵니다 (시너지 효과). 혈청 칼륨을 모니터링하고 필요한 경우 수정하십시오. DigitalIS 약물을 사용할 때는 특별한주의를 기울여야합니다. 비 자극 완하제를 사용하십시오.
• Baclofen : 항 고혈압 효과를 강화합니다. 환자를 재수 화하고 치료 시작시 신장 기능을 모니터링하십시오.
• DigitalIS 약물 : 저칼륨 혈증은 DigitalIS 약물의 독성 효과를 쉽게 유도합니다. 혈청 칼륨 및 심전도 모니터링에주의를 기울이고 필요한 경우 처리를 조정하십시오.
• 칼륨-전용 이뇨제 (Amiloride, Spironolactone, Triamterene) :이 조합은 일부 환자에게는 유리할 수 있지만, 저칼륨 혈증 또는 고 칼륨 혈증의 가능성은 특히 신부전 장애 및 당뇨병 환자에서 배제 될 수 없습니다. 필요한 경우 혈청 칼륨 및 심전도를 모니터링하고 필요한 경우 처리를 조정하십시오.
• 안지오텐신-개수 효소 (ACE) 억제제 : 기존 나트륨 결핍 (특히 신장 동맥 협착증에서)의 존재 하에서, 인다 파미드와 ACE 억제제의 조합은 갑작스런 저혈압 및/또는 급성 신장 부전을 유발할 위험이있다.

필수 고혈압에서, 이전의 이뇨제 처리는 나트륨 결핍으로 이어질 수 있으며,주의를 기울여야합니다.
(1) ACE 억제제를 사용하기 3 일 전에 이뇨제 사용을 중단; 필요한 경우, 칼륨 발전 이뇨제를 다시 시작할 수 있습니다.
(2) 또는 ACE 억제제를 줄 때, 낮은 출발 용량을 사용하고 점차 용량을 증가시킵니다.
울혈 성 심부전 환자의 경우, ACE 억제제의 시작 용량은 매우 작아야하며, 칼륨 감소 이뇨제의 용량을 감소시킨 후에 시작될 수 있습니다. ACE 억제제를 사용하는 모든 환자의 경우, 첫 주에 신장 기능 (혈청 크레아티닌)을 모니터링해야합니다.

• Torsade de Pointes를 유발하는 항 부정맥 약물

클래스 IA 항 부정맥 약물 (퀴니 딘, 디 하이드로 퀴니 딘, 디 히드로 퀴니 딘, 아미오다론, 브르타틸륨, 소탈 롤 : 토르 데 드 포인트 (저포크 칼레 혈증, 서맥 및 기존 QT 간격 연장이 유도 된 인자).
저칼륨 혈증을 예방하고 필요한 경우 수정하십시오. QT 간격을 모니터링하십시오. Torsade de Pointes가 발생하면 항 부정맥 약물을 사용하지 마십시오 (그러나 치료를 위해 맥박 조정기를 사용하십시오).

• 메트포르민

이뇨제 (특히 루프 이뇨제)에 의해 유발 된 기능적 신장 부전은 메트포르민으로 인한 젖산증을 유발할 수있다.
남성의 혈청 크레아티닌 수준이 15mg/L (135μmol/L)을 초과하고 여성의 경우 12mg/L (110μmol/L)을 초과 할 때 메트포르민을 사용하지 마십시오.

• 요오드화 대비 매체

이뇨제로 인한 탈수의 경우, 요오드화 대비 매체는 특히 대량 용량으로 사용될 때 급성 신부전의 위험을 증가시킵니다. 요오드화 화합물을 제공하기 전에, 재수 화 처리를 먼저 수행해야합니다.
4. 병용 요법에 대한 소형

• 이미 프라 민 항우울제 (TRICICLIC 항우울제), 항 정신병 약물 : 항 고혈압 효과를 향상시키고 기립 성 저혈압의 위험을 증가시킵니다 (시너지 효과).
• 칼슘 염 : 소변에서 칼슘 배설 감소로 인한 고칼슘 혈증의 위험.
• 사이클로스포린 : 순환 수준의 사이클로스포린 수준의 증가가없고, 물/나트륨 결핍이없는 경우에도 ACE 억제제가 존재할 때 혈청 크레아티닌 증가의 위험이 여전히 남아 있습니다.
• 코르티코 스테로이드, 테트라코 팍 타이드 (전신) : 인다 파미드의 항 고혈압 효과를 감소시킨다 (코르티코 스테로이드로 인한 물/나트륨 보유로 인해).

과다 복용

인다 파 미드의 용량이 치료 용량의 27 배인 40mg에 도달하면 독성 반응이 없습니다.
급성 독성은 주로 물과 전해질의 장애 (저 나트륨 혈증 및 저칼륨 혈증)로 나타납니다. 임상 증상에는 메스꺼움, 구토, 저혈압, 고통스러운 경련, 현기증, 졸음, 혼란, 다뇨증 또는 oliguria, 심지어 hypovolemia로 인한 아뇨증이 포함될 수 있습니다.
특수 의료 센터에서 채택 된 초기 치료 방법은 위기가 풍기 및/또는 활성화 된 숯을 통해 가능한 빨리 섭취 한 약물을 제거하는 것입니다. 그 후, 물과 전해질의 균형을 회복시키기 위해 물과 전해질을 보충해야합니다.

약리학 및 독성학

인다 파미드는 티아 지드의 이뇨 효과와 관련된 인돌 고리 구조를 갖는 설폰 아미드의 유도체이다. 그것은 대뇌 피질 희석 세그먼트에서 나트륨의 재 흡수를 억제함으로써 이뇨제 효과를 달성한다. 이 약물은 소변에서 나트륨과 염화물의 배설을 증가시키고, 칼륨과 마그네슘의 배설을 증가시켜 소변 생산량이 증가하고 항 고혈압 효과를 발휘합니다. II 상 및 III 임상 연구에 따르면이 제품의 항 고혈압 효과는 24 시간 동안 지속될 수 있습니다. 항 고혈압 효과가 발생하면 사용 된 용량은 경미한 이뇨 효과 만 갖습니다. 이 약물의 항 고혈압 효과는 동맥의 준수를 개선하고 작은 동맥의 저항과 전체 말초 순환을 감소시키는 데 있습니다. 인다 파미드는 고혈압으로 인한 좌심실 비대를 역전시킬 수 있습니다. 특정 용량 외에도, 티아 지드와 관련 이뇨제의 효능은 더 이상 증가하지 않지만 부작용은 계속 증가합니다. 치료가 효과가 없으면 약물 용량을 증가시키지 않아야합니다.
인다 파 미드가 단기, 중간 및 장기적으로 고혈압 환자를 치료하는 데 사용될 때, 인다 파미드는 트리글리세리드, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤과 같은 지질 대사에 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌다.

상이한 동물 종에 대한 다량의 약물 (치료 용량보다 40-8000 배 높은)의 경구 투여는 그것이 인다 파 미드의 이뇨 효과를 향상시킬 수 있음을 보여 주었다. 인다 파미드의 정맥 내 또는 복강 내 주사에 의한 급성 독성 검사는 발생하는 주요 증상이 인다 파미 마이드의 약리학 적 효과와 관련이 있으며, 이는 낭과 말초 혈관 확장으로 나타납니다.

흡수: 방출 된 인다 파 미드 성분은 위장관에 의해 빠르고 완전히 흡수 될 수있다. 식사는이 약물의 흡수를 약간 가속화 할 수 있지만 흡수 된 약물의 양에는 영향을 미치지 않습니다. 혈액 약물 농도는 단일 용량 후 12 시간 동안 피크에 도달합니다. 반복 투여는 두 용량 사이의 혈액 약물 농도의 변화를 감소시킬 수 있습니다. 흡수에는 개인 차이가 있습니다.

분포: 혈장 단백질에 대한 인다 파 미드의 결합 속도는 79%이다. 혈장 제거 반감기는 14-24 시간 (평균 18 시간)입니다. 혈액 약물 농도는 7 일의 약물 치료 후 정상 상태에 도달합니다. 반복 투여는 약물 축적을 유발하지 않습니다.

대사: 주로 비활성 대사 산물 형태로 소변 (투여 용량의 최대 70%) 및 대변 (22%)에서 배설됩니다.

고위험 그룹: 신부전 환자에서는 약동학 적 파라미터가 변하지 않습니다.

storage 스토리지 from 빛으로부터 보호하고 밀봉되었습니다.

package 패키지 aged 약용 PVC 하드 시트 및 PTP 알루미늄 포일 물집 팩에 포장 된 패키지 . 10 플레이트 당 캡슐, 상자 당 1 플레이트; 플레이트 당 10 개의 캡슐, 상자 당 3 개의 플레이트.

【유효성】 24 개월.

【표준 s ws₁-XG-038-2011

【약물 승인 번호 appr Guoyao Zhunzi H20051554

【특징】

1. National Medical Insurance Class A, 임상 1 차 기본 약물 치료

2. 저용량, 안전, 하루에 1 개의 알약 만 필요합니다.

3. 느린 방출 기술, 다중 점 흡수, 24 시간 안정 압력 감소

4. 자체 생산 원료, 안정적이고 안전합니다