인다 파미드 정제

인다 마이드 정제, 주요 성분은 인다 파 미드이며, 이는 이뇨제 및 칼슘 길항제 특성을 갖는 설폰 아미드 유도체이다.

【약물 이름】
일반 이름 : Indapamide 정제
영어 이름 : Indapamide 정제
【재료】주요 성분 : Indapamide
보충 재료 : 옥수수 전분, 블루 설탕, 덱스트린, 나트륨 카르복시 메틸 전분, 스테아 레이트 마그네슘, 필름 코팅 제 (위 가용성).
화학적 이름 : N- (2- 메틸 -2,3- 디 하이드로 -1H- 인돌 -1- 일) -3- 설파일 -4- 클로로 벤자 아미드
분자식 : C16H16CLN3O3S
분자량 : 365.83
【속성】코팅을 제거한 후 흰색으로 보이는 필름 코팅 정제.
【표시】필수 고혈압.
【사양】2.5mg.
【사용 및 복용량】24 시간, 바람직하게는 아침에 1 절을 경구로 섭취하십시오. (복용량을 증가시키는 것은 인다 파미드의 항 고혈압 효과를 향상시키지 않지만 부작용 만 증가합니다.)
【불리한 반응 verse
보안 기능 요약
가장 빈번하게보고 된 부작용은 과민 반응 (주로 피부를 수반하는)이며, 이는 주로 알레르기 경향이있는 환자, 천식 반응 또는 조진 발진이 발생하기 쉬운 환자에서 발생합니다. 임상 시험 과정 동안, 4-6 주 치료 후, 환자의 25%에서 저칼륨 혈증 (혈청 칼륨 <3.4 mmol/L)이 관찰되었고, 환자의 10%에서 혈청 칼륨 수준은 <3.2 mmol/L이었다. 치료 후 12 주 후, 혈청 칼륨의 평균 감소는 0.41 mmol/L이었다.
비정상적인 실험실 소견과 임상 적으로 관련된 부작용의 대부분은 용량 의존적입니다.
표 형태의 부작용 요약
Indapamide로 처리하는 동안 다음 부작용이 관찰되었으며 다음 주파수에 따라 순위가 매겨졌습니다.
매우 일반적 (1/10보다 크거나 동일); 공통 (1/100보다 크거나 동일합니다<1/10); Uncommon (≥1/1000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1000); Very rare (≥1/100,000 to <1/10,000), Unknown (cannot be estimated from the available data).

【금기 사항】
● 활성 성분, 다른 설폰 아미드 또는 부형제에 대한 과민증.
● 심각한 신부전.
● 간 뇌병증 또는 중증 간 기능 장애.
● 저칼륨 혈증.
이 제품은 일반적으로 Torsades de Pointes를 유도 할 수있는 리튬 및 비 방사성 약물과 함께 사용하는 것이 좋습니다 ([약물 상호 작용] 참조).

【지침】
경고
간 기능이 손상되면, 티아 지드 관련 이뇨제는 특히 전해질 장애가있는 경우 간 병증을 유발할 수 있습니다. 이 경우 이뇨제 사용을 즉시 중지해야합니다.
감광성
티아 지드 및 티아 지드 관련 이뇨제를 사용하는 환자에서 감광성 반응이보고되었다 ([부작용] 참조). 치료 중에 감광성 반응이 발생하면 약물을 중단하는 것이 좋습니다. 이뇨제를 다시 사용해야하는 경우 햇빛이나 인공 UVA에 노출 된 영역을 보호하는 것이 좋습니다.
지침
물과 전해질 균형
혈청 나트륨
혈청 나트륨은 처리 전에 측정 한 다음 정기적으로 모니터링해야합니다. 혈청 나트륨의 감소는 처음에는 무증상 일 수 있으므로 혈청 나트륨을 정기적으로 모니터링하는 것이 필수적입니다. 노인 및 간경변 환자와 같은 고위험 그룹에서는 모니터링 빈도가 더 빈번해야합니다 ([부작용] 및 [과다 복용] 참조). 이뇨제 치료는 저 나트륨 혈증으로 이어질 수 있으며 때로는 매우 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 저 혈량 혈증과 함께 저 나트륨 혈증은 탈수 및 직교 저혈압을 유발할 수 있습니다. 칼륨 이온의 결합 된 손실은 2 차 보상 대사성 알칼리증을 유발할 수있다; 이 효과의 발생률은 낮고 정도는 경미합니다.
혈청 칼륨
칼륨 손실과 저칼륨 혈증은 티아 지드 및 관련 이뇨제로 인한 주요 위험입니다. 노인 및/또는 영양 실조 및/또는 여러 약물 복용과 같은 특정 고위험 환자의 경우, 부종 및 복수와 함께 간경변 환자, 관상 동맥 심장 질환 및 심부전 환자 등, 저칼륨 혈증의 위험 (<3.4 mmol/L) must be prevented. Because in these situations, hypokalemia increases the cardiotoxicity of digitalis preparations and the risk of arrhythmias.
선천성이든 의이질성이든 심전도에서 QT 간격이 연장 된 환자는이 약물을 사용할 때 특정 위험에 처해 있습니다. 저칼륨 혈증 (및 서맥)은 심각한 부정맥, 특히 잠재적으로 치명적인 Torsades de Pointes를 유발할 수있는 요인입니다.
위의 모든 상황은 혈액 칼륨 수준을 자주 모니터링해야합니다.
혈액 칼륨의 첫 번째 측정은 약물을 시작한 후 첫 주에 얻어야합니다.
저칼륨 혈증은 감지되면 교정해야합니다.
혈청 칼슘
티아 지드 및 관련 이뇨제는 비뇨기 칼슘 배설을 감소시켜 혈액 칼슘 수준을 약간 증가시킬 수 있습니다. 혈액 칼슘의 현저한 증가는 이전에 감지되지 않은 과부파로 진전증에 의해 야기 될 수있다. 부갑상선 기능을 확인하기 전에 치료를 중단해야합니다.
혈당
당뇨병 환자는 특히 저칼륨 혈증이 발생할 때 혈당 수치를 모니터링하는 데주의를 기울여야합니다.
요산
고요 혈증 환자의 경우이 약물의 사용은 통풍 발작의 발생률을 증가시킬 수 있습니다.
신장 기능과 이뇨제의 효능 사이의 관계
티아 지드와 관련 이뇨제는 신장 기능이 정상이거나 약간 손상 될 때만 효과를 발휘할 수 있습니다 (성인 혈청 크레아티닌 수준은 25mg/dL 미만, 즉 220 μmol/L). 노인의 경우 혈청 크레아티닌은 연령, 체중 및 성별에 따라 조정되어야합니다.
이뇨제 처리의 초기 단계에서, 물 및 나트륨의 손실로 인해 혈액량이 감소하여 사구체 여과율이 감소하여 혈액 내 우레아 및 크레아티닌 수준을 증가시킬 수 있습니다. 이 일시적인 기능 신장 기능 부전은 정상적인 원래 신장 기능을 가진 환자에게는 심각한 결과를 초래하지 않지만 기존 신장 부족의 추가 악화로 이어질 수 있습니다.
운동 선수
운동 선수들은이 약물에 포함 된 활성 성분이 도핑 테스트에서 긍정적 인 결과를 줄 수 있음을 주목해야합니다. 운동 선수는주의해서 사용해야합니다.
기계를 운전하고 운영하는 능력에 미치는 영향
이 제품은 경보에 영향을 미치지 않지만 개별적으로는 혈압 감소와 관련된 다른 반응, 특히 치료 시작 또는 다른 항 고혈압 약물을 추가 할 때 발생할 수 있습니다.
따라서 차량을 운전하거나 기계를 운전하는 능력이 손상 될 수 있습니다.
【임신 및 수유 여성에 사용
임신
임산부에서 인다 파 미드 사용에 대한 데이터는 제한되어 있습니다 (300 개 미만 임신 결과). 임신 후반에 티아 자이드에 장기 노출되면 모체 혈장 부피와 자궁 경맥 혈류를 감소시킬 수 있으며, 이로 인해 태아-홍수 허혈 및 성장 지연이 발생할 수 있습니다. 동물 연구는 생식 독성에 대한 직간접적인 유해한 영향을 나타내지 않았다 ([약리학 및 독성학] 참조).
예방 조치로 임신 중에 인다 파 미드 사용을 피하는 것이 가장 좋습니다. 이러한 약물은 임신 중에 발생하는 생리 학적 부종을 치료하는 데 사용해서는 안됩니다.
젖 분비
인간 우유에서 인다 파미드/대사 산물의 분비에 대한 정보가 충분하지 않습니다. 설폰 아미드 유래 약물 및 저칼륨 혈증에 대한 알레르기 반응이있을 수 있습니다. 신생아/유아의 위험은 제외 될 수 없습니다.
인다 파미드는 티아 지드 이뇨제와 구조가 매우 유사하며, 후자는 우유 분비의 감소 또는 모유 수유 중 수유 억제와 관련이있다.
모유 수유 중에 인다 파미드를 사용해서는 안됩니다.
비옥
생식 독성 연구는 수컷과 암컷 쥐의 생식력에 영향을 미치지 않았다 ([약리학 및 독성학] 참조). 인간의 다산에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
【어린이에서의 사용 children
어린이 의이 약물의 안전성과 효과는 결정되지 않았습니다.
【노인에서의 사용】
다른 섹션의 내용을 보거나 의사의 조언을 따르십시오.
【약물 상호 작용 actions
권장되지 않은 조합
리튬
저소음식이 (소변에서 리튬의 배설 감소)에서 인다 파미드는 혈액 리튬 수치를 증가시키고 리튬 과잉의 증상을 유발합니다. 그러나 이뇨제를 사용해야하는 경우 혈중 리튬 수치를 조심스럽게 모니터링해야하며 필요에 따라 복용량을 조정해야합니다.
주의가 필요한 병용 요법.
Torsades de Pointes를 유도하는 약물.
● 클래스 IA 항 부정맥 약물 (퀴니 딘, 하이드로 퀴니 딘, 디피 프라 미드).
● 클래스 III 항 부정맥 약물 (Amiodarone, Sotalol, Dofetilide, Ibutilide).
● 특정 항 정신병 약물 :
● 페 노티 아진 (클로르 프로 마진, 시아 메마 진, 레보 페로 마진, 티오 리다 진, 트리 플루오페라진).
● 벤즈 아미드 (Amisulpride, Sulpiride, Sultopride, Tiapride).
● 부티로 페논 (Haloperidol).
● 기타 : Bepridil, Cisapride, Dibenamine, Erythromycin IV, Halofantrine, Mizolastine, Pentamidine, Sparfloxacin, Moxifloxacin, Vincamine IV.
심실 부정맥, 특히 Torsades de Pointes의 위험이 증가합니다 (저칼륨 혈증은 위험 인자입니다).
이러한 조합을 도입하기 전에 저칼륨 혈증을 모니터링하고 필요에 따라 수정하십시오. 임상, 혈장 전해질 및 심전도 모니터링을 수행합니다.
저칼륨 혈증이있을 때, Torsades de Point를 유도하는 단점이없는 약물을 사용하십시오.
COX-2 선택적 억제제, 고용량 살리실산 (3 g/일)을 포함한 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID, 전신)
인다 파미드의 항 고혈압 효과를 줄일 수 있습니다.
탈수 된 환자에서 급성 신부전 (사구체 여과 감소)의 위험이 있습니다.
환자는 수화되어야하며, 치료 시작부터 신장 기능을 모니터링해야합니다.
안지오텐신-개수 효소 (ACE) 억제제
기존 나트륨 고갈이 있으면 ACE 억제제 (특히 신장 동맥 협착증 환자)를 결합 할 때 갑작스런 저혈압 및/또는 급성 신부전의 위험이 있습니다. 따라서, 이뇨제의 이전 사용으로 인해 나트륨 고갈이있을 수있는 필수 고혈압 환자의 경우 다음에주의를 기울여야합니다.
● ACE 억제제는 이뇨제를 중지 한 후 3 일 후에 시작해야하며 필요한 경우 칼륨 전량의 이뇨제를 재개 할 수 있습니다.
● 또는 ACE 억제제를 저용량으로 복용하고 용량을 천천히 증가시킵니다.
울혈 성 심부전 환자의 경우, 칼륨 발전 이뇨제의 용량을 감소시킨 후 매우 적은 용량의 ACE 억제제로 치료를 시작하십시오.
ACE 억제제를 복용하는 모든 환자의 경우, 신장 기능 (혈청 크레아티닌 함량)은 투여 첫 몇 주 내에 테스트되어야합니다.
저칼륨 혈증을 일으키는 다른 화합물 : 암포테리신 B (정맥 주사), 글루코 코르티코이드 및 미네랄 코르티코이드 (전신), 테트라코 팩티드, 자극제 완하제
저칼륨 혈증의 위험을 증가시킵니다 (부가 효과).
혈액 내 칼륨 함량을 모니터링하고 필요한 경우 저칼륨 혈증을 교정하십시오. Digitalis 준비와 결합하면 더 많은주의를 기울여야합니다. 비 자극 완하제를 사용하십시오.
Baclofen
항 고혈압 효과를 증가시킵니다. 환자를 재수 화하십시오. 치료 시작시 신장 기능을 모니터링하십시오.
디지털 준비
저칼륨 혈증은 Digitalis 약물의 독성 효과를 유발하기 쉽습니다. 혈액 칼륨 및 심전도 모니터링에주의를 기울여야하며 필요한 경우 치료를 재조정해야합니다.
알로 푸리 놀 :
인다 파미드와 함께 사용될 때, 그것은 알로 푸리 놀 과민 반응의 발생을 증가시킬 수있다.
병용 요법에 대한 고려 사항
칼륨 - 스테라 미팅 이뇨제 (아밀로 라이드, 스피로 놀 락톤, 트리암 테렌)
이러한 합리적인 조합은 일부 환자에게는 유리하지만 저칼륨 혈증 또는 고 칼륨 혈증 (특히 신부전 및 당뇨병 환자)에서도 여전히 발생할 수 있습니다. 혈액 및 심전도에서 칼륨 함량을 모니터링하는 데주의를 기울여야하며 필요한 경우 치료를 재조정해야합니다.
메트포르민
이뇨제 (루프 이뇨제 포함)에 의해 유도 될 수있는 기능적 신부전은 메트포르민으로 인한 젖산 증의 위험을 증가시킬 수있다.
남성의 혈청 크레아티닌 수준이 15 mg/L (135 µmol/L)을 초과하고 여성의 경우 12 mg/L (110 µmol/L)을 초과 할 때 메트포르민을 사용해서는 안됩니다.
요오드화 대비 매체
이뇨제 사용으로 인해 탈수 된 환자의 경우, 요오드화 대비 매체의 결합 된 사용은 종종 급성 신부전의 위험을 증가시키고 고용량 요오드화 대비 매체에서는 위험이 더 큽니다.
요오드 화합물을 사용하기 전에 환자를 재수 화해야합니다.
이미 프라 민-타입 항우울제 (TRICICLIC 항우울제), 신경 eptics
항 고혈압 효과를 향상시키고 기립 성 저혈압의 위험을 증가시킵니다 (부가 효과).
칼슘 (소금)
비뇨기 칼슘 배설 감소로 인해 고칼슘 혈증의 위험이 증가합니다.
사이클로스포린, 타 크롤리 무스
순환에서 사이클로스포린의 수준을 증가시키지 않으면 서 혈청 크레아티닌이 높아질 위험이 있습니다.
코르티코 스테로이드, 테트라코 팍타이드 (전신)
인다 파미드의 항 고혈압 효과를 줄입니다 (코르티코 스테로이드로 인한 물/나트륨 보유로 인한).
【과다 복용 ose
증상
Indapamide가 최대 40mg까지 사용 된 경우에도 독성은 관찰되지 않았습니다. 이것은 기존의 치료 용량의 16 배입니다.
급성 독성은 주로 물/전해질 장애 (저 나트륨 혈증, 저칼륨 혈증)로 나타납니다. 임상 증상은 메스꺼움, 구토, 저혈압, 고통스러운 경련, 현기증, 무기력, 혼란, 다뇨증 또는 oliguria (혈액량 감소로 인해)입니다.
치료
특수 의료 센터에서 채택 된 초기 치료 방법은 다음과 같습니다. 위 가기 및/또는 활성화 된 숯을 통해 가능한 빨리 섭취 한 약물을 제거합니다. 그 후, 물과 전해질을 보충하여 물과 전해질의 균형을 회복해야합니다.
【약리학 및 독성학】
Indapamide는 설폰 아미드 이뇨제입니다. 신장 피질 희석 세그먼트에서 나트륨의 재 흡수를 억제함으로써, 소변에서 나트륨과 염소의 배설을 증가시켜 소변 출력을 증가시키고 가벼운 이뇨 동안 항 고혈압 효과를 발휘합니다.
【약동학 적】
흡수
Indapamide는 생체 이용률이 높습니다 (93%).
2.5 mg 용량을 복용 한 후, 피크 혈액 약물 농도 (TMAX)에 도달하는 시간은 1 ~ 2 시간입니다.
분포
혈장 단백질에 대한 인다 파 미드의 결합 속도는 75%이다.
제거 반감기는 14 - 24 시간 (평균 18 시간)입니다.
단일 용량 투여와 비교하여, 정상 상태 혈장 약물 농도 (고원)는 반복 투여 량으로 더 높으며, 고원은 약물 축적이 없음을 나타내는 안정적으로 남아있다.
배설
신장 클리어런스는 총 클리어런스의 60% - 80%를 차지합니다.
신진 대사없이 소변에서 배설 된 약물의 양은 5%입니다. 대부분의 인다 마이드는 대사 산물 형태로 신체에서 배설됩니다.
신부전
신부전 환자의 경우, 상기 언급 된 약동학 적 파라미터는 변하지 않았다.
storage 저장 from 조명으로부터 보호하고 밀봉 된 용기에 보관하십시오.
PACKET 【PVC PVC 고체의 약용 강성 정제 및 약용 알루미늄 포일 물집 포장, 물집 당 10 정, 상자 당 1 개의 물집; 물집 당 10 정, 상자 당 3 개의 물집.
shelf 유선 생활 elf 36 개월
【표준】 전국 의료 제품 관리의 약물 등록 표준 YBB01752023
【승인 번호 number Guoyao Zhunzi H19994074