메트포르민 히드로 클로라이드 정제 0.25g

메트포르민 히드로 클로라이드 정제 0.25g

정보
[약물 이름]
일반 이름 : 메트포르민 히드로 클로라이드 정제
영어 이름 : 메트포르민 히드로 클로라이드 정제
[적응증] 간단한식이 대조군에 만족하지 않는 II 형 당뇨병 환자, 특히 비만이고 고 인슐린 혈증이있는 환자에게 사용됩니다. 이 약물은 혈당을 감소시킬뿐만 아니라 체중과 고 인슐린 혈증을 줄일 수 있습니다. (자세한 내용은 지침 매뉴얼 참조)
[사양] 0.25g
[사용 및 복용량]은 하루에 2-3 번 성인의 경우 0.25g (1 정점)를 경구로 섭취하고 치료 효과에 따라 점차 복용량을 증가시킵니다. 일반적으로, 일일 복용량은 1-1.5g (4-6 정제)이며, 하루에 최대 2g (8 정)입니다. 식사 중 또는 식사 직후에 복용하면 위장 반응이 완화 될 수 있습니다.
[포장] 고밀도 폴리에틸렌 제약 플라스틱 병 포장 . 48 병당 정제, 박스당 1 병; 또는 병당 100 정, 박스 당 1 병.
[유효성] 36 개월
제품 분류
태블릿
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설명
기술적인 매개 변수

I소개

 

 

메트포르민 히드로 클로라이드 정제는 간단한식이 조절에 만족하지 않는 II 형 당뇨병 환자, 특히 비만이고 고 인슐린 혈증을 동반하는 환자에게 사용됩니다. 이 약을 사용하면 혈당을 낮추는 효과가있을뿐만 아니라 체중 감소 및 고 인슐린 혈증의 효과가있을 수 있습니다.

 

세부

 

 

【약물 이름】

일반 이름: 메트포르민 히드로 클로라이드 정제

영어 이름: 메트포르민 히드로 클로라이드 정제

【재료】이 생성물의 주요 성분은 메트포르민 히드로 클로라이드입니다.

화학적 이름: 1, 1 - Dimethylbiguanide Hydrochloride.

분자식 : c4H11N5 · H C 1

분자량 : 165.63

【모습】코팅을 제거한 후 흰색으로 보이는 필름 코팅 정제.

【표시】이 제품은식이 요법과 신체 운동만을 통한 혈당 조절이 효과가없는 경우 제 2 형 당뇨병의 첫 번째 선택입니다. 성인의 경우,이 제품은 단일 요법 또는 설 포닐 우레아 약물 또는 인슐린과 함께 사용될 수 있습니다.
10 세 이상의 어린이와 청소년의 경우,이 제품은 단일 요법 또는 인슐린과 함께 사용될 수 있습니다.
【사양】0.25 g

【사용 및 복용량】위장 합병증의 발생을 줄이고 약물의 최소 용량으로 환자의 혈당을 조절하려면 약물을 저용량으로 시작하고 점차 증가해야합니다.

치료 개시 및 복용량 조정 기간 (권장 투약 일정 참조) 동안, 공복 혈당 측정을 사용 하여이 생성물의 치료 반응을 결정하고 환자의 최소 유효 용량을 확인할 수 있습니다. 그 후, 당화 된 헤모글로빈은 3 개월마다 측정해야합니다. 단독으로 사용하든 조합으로 사용하든, 치료 목표는 최저 유효 용량을 사용하여 공복 혈당 및 당화 헤모글로빈 수준을 정상 또는 정상 수준으로 줄이는 것입니다.

권장 투약 일정

정상 신장 기능 (EGFR이 90 ml/min/1.73 m²보다 동일) : 단일 요법 및 설 포닐 우레아와의 조합

구강 관리. 성인과 어린이의 경우, 초기 복용량은 매번 0.25g입니다. 10 - 15 일 후, 효능에 따라 용량이 점차 증가합니다. 최대 권장 복용량은 하루에 2g입니다. 식사로 약을 복용하면 위장 반응이 줄어들 수 있습니다.

설 포닐 우레아 약물과의 조합

몇 주 동안이 제품의 최대 권장 용량을 복용 한 후에 응답하지 않는 환자의 경우, 환자가 이미 설 포닐 우레아 약물에 1 차 또는 2 차 실패가없는 한, 최대 용량 치료를 유지하면서 설 포닐 우닐 경구 저혈당 약물을 점차적으로 추가하는 것을 고려해야합니다. 현재, 메트포르민과 글 리벤 클라 미드 (Glibenclamide) 사이의 상호 작용에 대한 임상 및 약동학 적 데이터 만있다 (Glyburide).

이 생성물이 설 포닐 우레아 약물과 함께 복용 될 때, 두 약물의 용량을 조정함으로써 만족스러운 혈당 조절을 달성 할 수있다. 이 생성물과의 병용 치료 중에, 설 포닐 우레아 약물과 관련된 저혈당증의 위험이 지속되며 심지어 증가 할 수도 있습니다. 적절한 예방 조치를 취해야합니다.

환자의 혈당을 최대의 최대 용량의 경구 설 포닐 우레아 약물과 함께이 생성물의 최대 용량으로 1 ~ 3 개월 치료 후에 만족스럽게 제어 할 수없는 경우, 치료 방법을 변경하는 것을 고려해야합니다. 여기에는이 제품의 인슐린 또는 인슐린 단일 요법의 조합 처리가 포함됩니다.

인슐린과 함께 사용하십시오

이 제품을 추가하기 시작하면 인슐린 용량을 유지할 수 있습니다. 인슐린 요법 환자의 경우이 생성물의 초기 용량은 하루에 한 번 0.5g이어야합니다. 환자의 반응이 불충분 한 경우, 일주일 후에 0.5g 씩 복용량을 증가시킨 다음 만족스러운 혈당 조절이 달성 될 때까지 매주 0.5g을 증가시킬 수 있습니다. 권장되는 최대 일일 복용량은 2 g입니다. 인슐린과 함께이 제품을 사용하는 환자의 공복 혈당이 120 ng/dl 미만으로 떨어지면 인슐린 용량을 10% - 25% 감소시키는 것이 좋습니다. 혈당에 따라 개별화 된 조정이 계속되어야합니다. 반응을 낮추거나 의사의 조언을 따릅니다.

신장 기능 장애가있는 성인의 용량 조정

EGFR이 60 nl/min/1.73m²보다 큰 경우 용량 조정이 필요하지 않습니다. EGFR이 45 - 59 ml/min/1.73m² 일 때 용량을 줄이고 EGFR <45 ml/min/1.73m²의 경우 금기 사항입니다.

부작용

문헌 보고서에 따르면 :
초기 치료 동안 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 구토, 설사, 복통 및 식욕 상실을 포함합니다. 대부분의 환자는 일반적으로 이러한 증상을 스스로 완화 할 수 있습니다. 메트포르민 히드로 클로라이드 정제를 복용 할 때 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
부작용 반응 발생 주파수의 정의는 다음과 같습니다. 매우 일반적 (10%이상 또는 동일); 일반적 (1%를 포함한 1%- 10%); 가끔 (0.1%를 포함한 0.1%- 1%); 희귀 (0.01%를 포함한 0.01%- 0.1%); 매우 드문 (<0.01%). In each frequency group, the adverse reactions are arranged in descending order of severity.

대사 및 영양 장애 :

매우 드물다 :

젖산증 (【예방 조치】 참조)

메트포르민의 장기적 사용은 비타민 B12의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 환자가 거핵 아세포 빈혈이있는 경우이 원인을 고려해야합니다.

신경계 이상 :

흔한:

맛 장애

위장 이상 이상 :

매우 일반 :

메스꺼움, 구토, 설사, 복통 및 식욕 상실과 같은 위장 이상. 이러한 부작용은 대부분 치료 시작시 발생하며, 대부분의 환자는 일반적으로 자발적으로이를 완화 할 수 있습니다. 복용량을 점차적으로 증가 시키면 위장 내성을 향상시킬 수 있습니다.

간장 기능 이상 :

매우 드물다 :

메트포르민의 사용을 중단 한 후 정상으로 돌아온 비정상적인 간 기능 검사 또는 간염의 개별 사례에 대한보고가 있습니다.

피부 및 피하 조직 이상 :

매우 드물다 :

홍반, 가려움증, 두드러기 등과 같은 피부 반응

다른 가능한 부작용은 팽만감, 피로, 소화 불량, 복부 불편 함, 두통, 비정상적인 의자, 변비, 헛배 부름, 저혈당, 근육질, 현기증, 손톱 비정상, 발진, 발한, 흉부 불편, 지우기, 증상, 홍조, 심지기 등이 있습니다.

아이들에게:
발표 된 데이터, 마케팅 후 데이터 및 1 년의 임상 통제 연구에서 10 - 16 년의 제한된 수의 어린이로 수행 된 부작용과 심각도는 성인의 것과 유사합니다.

금기 사항:

심각한 신부전 (EGFR <45 ml/min/1.73 m2).

탈수, 심한 감염, 충격과 같은 신장 기능에 영향을 줄 수있는 급성 상태.

보충 된 심부전, 호흡 부전, 최근 심근 경색 및 충격과 같은 조직 저산소증 (특히 급성 질환 또는 만성 질환의 악화)을 유발할 수있는 질병.

심각한 감염 및 외상, 주요 수술, 임상 저혈압 및 저산소증.

메트포르민 히드로 클로라이드 및이 생성물의 모든 성분에 대한 공지 된 과민증.

젖산증, 당뇨병 성 케토 세이 증을 포함한 급성 대사 산증.

당뇨병 성 혼수 상태의 prodromal 단계.

간 기능 장애, 급성 알코올 중독, 알코올 내성.

수정되지 않은 비타민 B12 또는 엽산 결핍.

【지침】

경고

유산 산증 :
젖산 산증은 신체에 메트포르민의 축적으로 유도 될 수있는 매우 드물지만 심각한 대사 합병증입니다. 신장 기능의 급성 악화 환자, 심폐 질환이있는 환자 또는 패혈증 환자에서 일반적으로 보입니다.
탈수 (심한 설사 또는 구토, 열 또는 체액 섭취 감소)를 경험하는 환자는 일시적으로 메트포르민 복용을 중단하고 의사에게 알리야합니다.
메트포르민을 복용하는 환자들 사이에서, 급성 신장 장애를 유발할 수있는 약물을 사용할 때는주의를 기울여야합니다 [항 고혈압 약물, 이뇨제 및 비 - 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID)]. 젖산증의 위험 인자에는 과도한 알코올 소비, 간 기능 장애, 불량한 당뇨병 대조군, 케토시스, 장기 금식, 저산소증을 유발할 수있는 질병 및 젖산증을 유발할 수있는 약물의 동시 사용도 포함됩니다.
환자 및/또는 간병인은 젖산증의 위험에 대해 알려야합니다. 젖산 산증은 산성 호흡 곤란, 복통, 근육 경련, 약점 및 체온 감소를 특징으로하며, 이는 혼수 상태로 진행될 수 있습니다. 의심스러운 증상이 발생하면 환자는 즉시 메트포르민 복용을 중단하고 적시에 의사에게 알려야합니다. 비정상적인 실험실 결과에는 pH 값의 감소가 포함됩니다 (<7.35), a plasma lactic acid level higher than 5 mmol/L, an increase in the anion gap, and an increase in the lactate/pyruvate ratio.

일반적인 예방 조치

유산 산증은 병원에서 치료 해야하는 응급 상황입니다. 이 제품을 복용하는 젖산증 환자는 약물을 즉시 중단하고 진단을 지원하기 위해 적시에 검사를 받아야합니다.
신장 기능 :
만성 신장 질환은 당뇨병의 일반적인 합병증입니다. 당뇨병이 진단되면 신장 기능을 정기적으로 검사해야합니다. 메트포르민은 신장을 통해 배설됩니다. 신장 기능 장애의 정도가 증가함에 따라 메트포르민 축적 및 젖산증의 위험도 증가합니다. 신장 기능은 치료 시작 및 치료 중 1 년에 한 번 이상 검사해야합니다.
이 제품은 EGFR <45 ml/min/1.73 m 환자에게 금기 사항입니다.2. 탈수, 심한 감염 또는 충격과 같은 신장 기능에 영향을 미치는 급성 상태가있는 환자는이 제품 사용을 일시적으로 중단해야합니다. ([금기 사항] 참조)

심장 기능 :
심부전 환자는 저산소증 및 신장 기능 부전의 위험이 더 높습니다. 안정적인 만성 심부전 환자는 심장 및 신장 기능을 정기적으로 검사하는 상태에서 메트포르민을 복용 할 수 있습니다.
메트포르민은 급성 및 불안정한 심부전 환자에게 금기 사항입니다 ([금기 사항] 참조).

요오드화 대비 매체 사용 :
요오드화 대비 매체의 혈관 내 주사는 대비 유발 신장 병증으로 이어질 수 있으며, 이는 메트포르민 축적을 유발하고 젖산증의 위험을 증가시킬 수있다. 따라서 그러한 검사를 예정된 환자는 검사 전이나 검사 중에 메트포르민 복용을 중단해야합니다.
약물은 검사가 48 시간 이상 완료된 후에 만 ​​재개 될 수 있으며 신장 기능이 재검토시 안정된 경우에만 재개 될 수 있습니다.

수술:
메트포르민은 일반, 척추 또는 경막 외 마취하에 수술 중에 중단되어야합니다. 치료는 수술 후 48 시간 이상 또는 환자가 식사를 재개하고 신장 기능이 안정적인 것으로 평가 될 때 치료를 다시 시작할 수 있습니다.
기타 예방 조치 :
모든 환자는 탄수화물을 합리적으로 섭취해야합니다. 비만 환자는 칼로리 제한식이 요법을 계속해야합니다. 당뇨병을 모니터링하기 위해 정기 실험실 검사를 정기적으로 수행해야합니다.
비타민 B12 수준 - 일부 환자 (섭취가 불충분하거나 비타민 B12 및 칼슘의 흡수가있는 환자)는 비타민 B12 수준의 감소가 더 발생할 수 있습니다. 그러한 환자가 in 2 - 3 년마다 혈청 비타민 B12 수준을 측정하는 것이 유리합니다.
저혈당증 -이 약물만으로 치료받은 환자는 일반적으로 저혈당증을 경험하지 않습니다. 그러나, 인슐린 또는 다른 저혈당 약물 (설포 닐 우레아 또는 메글리티 나이드)과 함께 사용될 때 저혈당증을 감시해야합니다. 부신 및 뇌하수체 저 기능 장애 및 알코올 중독 환자뿐만 아니라 노인, 연약 또는 영양 실조 환자는 저혈당증에 걸리기 쉽습니다.
어린이 - 메트포르민 치료를 시작하기 전에 제 2 형 당뇨병을 진단해야합니다. 문헌 보고서에 따르면, 1 년간의 임상 통제 연구에 따르면 메트포르민은 아동의 성장과 사춘기에 영향을 미치지 만 이와 관련하여 장기적인 데이터는 없습니다. 따라서, 메트포르민 치료, 특히 푸 베르탈 전 어린이를받는 어린이는 이러한 매개 변수에 대한 메트포르민의 영향을 결정하기 위해 신중하게 추적해야합니다.
10-12 세의 어린이
문헌 보고서에 따르면, 어린이와 청소년들 사이에서 수행 된 임상 제어 연구에는 10-12 세의 15 명의 어린이 만 포함되었습니다. 이 어린이의 메트포르민의 효능 및 안전성 데이터에는 나이가 많은 어린이 및 청소년의 경우에 비해 메트포르민의 효능 및 안전성 데이터가 없지만, 메트포르민은 여전히 ​​10-12 세 어린이에게 특별한주의를 기울여야합니다.

【임신 및 수유 여성에 사용

임신한
임신 중이거나 이미 임신중인 환자의 경우, 메트포르민은 권장되지 않지만 인슐린은 가능한 한 정상 수준에 가까운 혈당 수준을 유지하는 데 사용될 수 있으므로 태아 기형의 위험이 줄어 듭니다.

수유 여성

수유 여성의 경우 모유를 통해 메트포르민을 배설 할 수 있습니다. 유방 - 먹이는 메트포르민 처리 중에는 권장되지 않습니다.
【어린이에 사용
이 제품은 10 세 이상의 어린이 및 청소년에게 단일 약물 치료 또는 인슐린과 함께 사용될 수 있습니다. 보다 【사용 및 복용량 d.

이 제품은 10 세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다.
【노인에서의 사용】
노인 환자는 신장 기능이 감소했을 수 있으므로 신장 기능을 정기적으로 점검해야하며 신장 기능에 따라 메트포르민의 용량을 조정해야합니다.
【기계를 운전하고 운영하는 능력에 미치는 영향】
메트포르민 단독으로 치료받은 환자는 일반적으로 저혈당증을 경험하지 않으므로 메트포르민은 기계를 운전하고 운전하는 능력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나, 인슐린 또는 다른 저혈당 약물 (설포 닐 우레아)과 함께 사용될 때, 저혈당증은 경계해야한다.
【약물 상호 작용 actions

메트포르민 및 글 리벤 클라 미드가 단일 용량 조합으로 사용될 때 메트포르민의 약동학 적 파라미터의 변화는 발견되지 않았다.

메트포르민이 푸로 세 미드 (LASIX)와 함께 사용될 때, 메트포르민의 AUC는 증가하지만 신장 클리어런스에는 변화가 없다; 동시에 c맥스그리고 푸로 세미 마이드의 AUC는 감소하고, 말기 절반은 수명이 단축되며, 신장 클리어런스에는 변화가 없습니다.

신장 세관 (예 : 아밀로 라이드, 디 톡신, 모르핀, 프로 카인 아미드, 퀴니 딘, 퀴닌, 라니티딘, 트리암 테렌, 트리 메토 프림 및 반코마이신 등을 통해 배설 된 양이온 약물은 신장 관 전송 시스템 및 상호 작용을 위해 이론적으로 메트포르민과 경쟁 할 수 있습니다. 따라서,이 제품의 용량을 면밀히 모니터링하고 조정하는 것이 좋습니다.

메트포르민이시 메티 딘과 함께 사용될 때, 메트포르민의 혈장 및 전혈 AUC가 증가한다. 그러나, 두 약물이 단독으로 사용될 때, 메트포르민의 제거 반감기의 변화는 보이지 않습니다. 시 메티 딘의 약동학은 변하지 않았다.

티아 지드 약물 또는 기타 이뇨제, 글루코 코르티코이드, 페 노티 아진, 갑상선 제제, 에스트로겐, 경구 피임약, 페니토인, 니코틴 산, 교감 약물, 혈액 포도당, 혈액 포도당과 같은 혈당이 상승 할 수있는 특정 약물을 복용 할 때는 혈당이 모니터링되어야합니다. 이 약물이 중단 된 후 저혈당 발생에주의를 기울여야합니다.

메트포르민은 혈장 단백질에 결합하지 않습니다. 따라서, 설 포닐 우레아 약물과 비교하여, 살리 실 레이트, 설파 닐라 미드, 클로람페니콜, 프로 베네 시드 등과 같은 단백질에 높은 결합 된 약물은 상호 작용할 가능성이 적다. 후자는 주로 혈청 단백질에 결합한다.

클로르 프로파 미드를 제외하고, 환자가 다른 경구 저혈당 약물 에서이 제품 으로이 제품으로 변화 할 때, 일반적으로 전환 기간은 필요하지 않습니다. 클로로 프라 마드를 복용하는 환자의 경우, 클로르 프로파 미드는 신체에서 오래 지속되는 효과가 있고 과다 복용 및 저혈당증이 발생하기 때문에이 제품으로 변경 한 후 처음 2 주 동안 세심한주의를 기울여야합니다.

건강한 사람들의 경우, 니 페디핀과 메트포르민이 단일 용량 조합으로 사용될 때, 혈장 피크 농도 및 메트포르민의 혈장 농도 시간 곡선 하의 영역은 각각 20% 및 9% 증가하고 소변의 배설이 증가하며 T에 영향을 미치지 않습니다.맥스그리고 반 - 삶.

메트포르민은 와파린의 항응고제 효과의 경향이 증가하고있다.

수지 형 약물 이이 생성물과 함께 사용될 때, 메트포르민의 흡수를 감소시킬 수있다.
【과다 복용 ose

문헌 보고서에 따르면, 메트포르민 복용량이 85g에 도달하더라도 저혈당증은 발생하지 않습니다. 그러나이 경우 젖산증이 발생합니다. 우수한 혈역학의 상태 하에서, 메트포르민은 투석되고 170 ml/분의 속도로 제거 될 수있다. 따라서, 메트포르민 과다 복용으로 의심되는 환자의 경우, 혈액 투석은 축적 된 약물을 제거 할 수있다.

 

약리학 및 독성학

약리학 적 행동

메트포르민은 간 포도당 생성을 감소시키고, 포도당의 장 흡수를 억제하며, 말초 조직에서 포도당의 흡수 및 이용을 증가시킬 수있다. 말초 포도당의 흡수 및 활용을 증가시켜 인슐린 감도를 향상시킬 수 있습니다.

독성 연구

유전 적 독성

AMES 시험, 마우스 림프구 유전자 돌연변이 시험, 인간 림프구 염색체 수차 시험 및이 생성물에 대한 마우스 미세 핵 시험의 결과는 모두 음성이었다.

생식 독성

수컷 쥐와 암컷 토끼에게 최대 600 mg/kg/일의 용량으로 메트포르민 히드로 클로라이드 (신체 표면적 전환에 기초한 인간에게 최대 권장 일일 복용량의 3 배에 해당 함)를 제공하지 않았다. 래트 및 토끼에 최대 600 mg/kg/일의 용량으로 메트포르민 히드로 클로라이드 (신체 표면적 전환에 기초하여 인간에게 각각 권장되는 일일 복용량의 최대 2 배 및 6 배)로 메트포르민 히드로 클로라이드를 제공했을 때, 지형성 효과는 없었다. 수유 쥐에서의 연구 결과는 메트포르민 히드로 클로라이드가 모유로 분비 될 수 있으며 혈장에서와 같은 수준에 도달 할 수 있음을 보여 주었다.

발암 성

104 - 주 발암 성 연구에서, 래트는 900 mg/kg/일에서 메트포르민을 제공하였고, 91 - 주간 연구에서, 마우스는 1500 mg/kg/day에서 메트포르민을 제공 하였다 (이 용량은 신체 면적에 기초한 2000 mg의 최대 mg의 Metmg의 최대 추천 용량의 4 배에 해당한다). 수컷과 암컷 마우스에서 메트포르민의 발암 효과의 증거는 발견되지 않았다. 메트포르민은 또한 수컷 쥐에서 발암 효과를 나타내지 않았다. 그러나, 900 mg/kg/day의 선량으로 암컷 쥐에서, 양성 간질 자궁 폴립이 증가 하였다.

 

약동학

외국 문학 보고서에 따르면 :

흡수

메트포르민 히드로 클로라이드의 경구 투여 후, 혈액 약물 농도는 약 2.5 시간 (TMAX)에서 최고 값 (CMAX)에 도달합니다. 건강한 개체군에서, 경구 투여 된 메트포르민 히드로 클로라이드 정제의 절대 생체 이용률은 대략 50 - 60%이다.

식사는 약물 흡수 정도를 줄이고 흡수 속도를 약간 지연시킵니다. 식사 후 경구로 메트포르민 히드로 클로라이드 정제를 가져 가면 피크 혈액 약물 농도가 40%감소하는 것으로 관찰되고, 농도 시간 곡선 (AUC) 하의 영역은 25%감소합니다.

분포

메트포르민은 혈장 단백질에 거의 결합하지 않습니다. 메트포르민은 부분적으로 적혈구에 들어갑니다. 메트포르민의 전혈 농도의 피크 값은 혈장 농도의 최고 값보다 낮지 만 외관 시간은 거의 동일합니다. 적혈구는 메트포르민의 제 2 분포 구획 일 수 있으며, 평균 부피의 분포 (VD)는 약 1.12 L/kg입니다.

신진 대사

메트포르민은 소변으로 원래 형태로 배설됩니다. 인체에서 관련된 대사 산물이 발견되지 않았습니다.

배설

메트포르민의 신장 클리어런스 비율은> 400 mL/분이며, 사구체 여과 및 관형 분비는 메트포르민의 배설 경로임을 나타낸다. 구강 투여 후, 메트포르민의 말기 혈장 제거 반감기는 약 3.6 시간이다. 신장 기능 부전의 경우, 크레아티닌 제거율이 감소함에 따라 신장 제거 반감기가 감소합니다. 따라서, 메트포르민의 제거 반감기는 연장되어 혈액에서 메트포르민 농도를 증가시킨다.

 

특수 인구의 특성

신장 부족

현재, 중등도의 신장 기능 부전 환자의 치료에 대한 데이터는 제한되어 있으며, 정상적인 신장 기능을 가진 환자와 비교하여 이들 집단에서 메트포르민의 전신 노출에 대한 신뢰할만한 추정치는 없다. 따라서, 임상 효능/내성은 용량을 조정하기 위해 고려되어야한다.

어린이들

외국 문학 보고서에 따르면 :
단일 용량 연구 : 소아 환자에게 0.5 g의 메트포르민 히드로 클로라이드 정제의 단일 경구 투여는 건강한 성인들과 유사한 약동학 적 특성을 보여 주었다.
다중 복용량 연구 : 데이터는 하나의 연구에서 나온 것입니다. 소아 환자는 7 일 동안 하루에 두 번 0.5g의 메트포르민 히드로 클로라이드 정제를 복용했습니다. 피크 혈액 약물 농도 및 전신 노출 (AUC 0 0- t)은 각각 14 일 동안 동일한 용량을 복용하는 성인 당뇨병 환자와 비교하여 각각 약 33% 및 40% 더 낮았습니다. 약물 용량은 개인의 혈당 수준에 따라 적정하기 때문에 임상 적 관련성은 제한적입니다.

【저장】단단히 닫힌 컨테이너에 보관하십시오.
【패키지】구강 고체 의료 중고 고밀도 고밀도 폴리에틸렌 병 . 100 병당 정제, 상자 당 1 병; 병당 48 정, 박스 당 1 병. 구강 고체 의료 PVC 하드 시트 및 PTP 알루미늄 호일 물집에 포장 . 12 플레이트 당 정제, 상자 당 2 개의 플레이트.
【만료 날짜 ir36 개월
【구현 표준 standardNational Medical Products Administration의 약물 등록 표준 YBH07482022
【승인 번호 numberGuoyao Zhunzi H12020797

 

 

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