최근 많은 환자들이 수입 신장병 약물인 부데소나이드 장용 코팅 캡슐의 부족 및 품절에 대한 정보를 온라인에 공유했습니다.
이에 대해 Yunding Xinyao는 언론에 부데소니드 장용 코팅 캡슐이 2025년 1월부터 국가 상환 의약품 목록에 포함되어 수요가 증가했다고 말했습니다. 하지만 제한된 생산 능력으로 인해 전국 환자 수요를 충족시키지 못할 가능성이 있는 공급 부족 현상이 발생할 수 있다. 회사는 올해 2월 미국 국립의약품안전청(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 생산능력 확대 신청서를 제출했으며 현재 의약품 규제당국의 기술심사를 기다리고 있다.
IgA 신장병증에 대한 세계 최초의 병인 치료제인 부데소니드 장용 코팅 캡슐은 장 점막 B 세포를 표적으로 하는 면역 조절제입니다.
독특한 이중 지연 방출 및 서방형 제제 기술을 사용하여 이 약물은 페이어 패치를 포함하여 말단 회장의 점막 B 세포에 부데소니드를 특이적으로 전달합니다. 캡슐이 용해된 후, 3층으로 코팅된 펠렛은 부데소나이드를 전체 표적 영역에 걸쳐 지속적이고 안정적으로 고농도로 방출합니다. 이는 IgA 신장병증을 유발하는 갈락토오스 결핍 IgA1 항체(Gd-IgA1)의 생성을 감소시켜 상위 병인에 개입하고 IgA 신장병에 대한 치료 효과를 달성합니다.
