Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.(이하 "회사")의 완전-소유 자회사인 Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd.(이하 "Guang'an Kate")는 최근 국가 약품 관리국(National Medical Products Administration)에서 발행한 화학 활성 의약품 성분의 시판 승인 신청에 대한 승인 통지를 받았습니다. 관련 세부 사항은 다음과 같습니다.
| API 이름 | 등록번호 | 제조업체 | 포장 사양 | 승인 결론 |
|---|---|---|---|---|
| 리포산 | Y20210000898 | 광안 케이트 | 15kg/드럼 | 검토 결과, 본 제품은 약품 등록 관련 요구사항을 준수하며 본 제품의 생산 및 등록 신청이 승인되었습니다. |
| 팔로노세트론 염산염 | Y20210000631 | 광안 케이트 | 500g/드럼 | 검토 결과, 본 제품은 약품 등록 관련 요구사항을 준수하며 본 제품의 생산 및 등록 신청이 승인되었습니다. |
리포산은 주로 당뇨병성 말초신경병증으로 인한 감각 이상 치료에 사용됩니다. 팔로노세트론 염산염은 항구토제입니다.
NMPA(National Medical Products Administration)의 정보 플랫폼에 따르면 현재까지 총 14개 기업이 활성 의약품 성분(API)으로 리포산의 판매 허가 신청 승인을 얻었으며, 20개 기업이 팔로노세트론 염산염을 API로 승인을 받았습니다.
위에 언급된{0}}API의 승인으로 국내 시판 제제에 사용할 수 있게 되고 자회사의 제품 포트폴리오가 더욱 풍부해질 것입니다.
그러나 위에서 언급한 API의 GMP 규정 준수 검사 진행, 국가 정책, 시장 환경 변화 등의 요인에 따라 생산 및 판매 일정은 물론{0}}구체적인 판매 실적도 불확실할 수 있습니다.
투자자께서는 신중한 결정을 하시고 투자위험에 주의하시기 바랍니다.
