Joincare Health는 최근에 다음을 받았다고 발표했습니다.의약품 등록증~을 위한흡입 부데소니드 현탁액NMPA(National Medical Products Administration)의 승인을 받아 발행되었습니다.
회사의 흡입 부데소나이드 현탁액(2ml:1mg)에 대한 등록 신청서의 최초 제출 및 승인 날짜는 2017년 8월 22일이었고 승인 번호는 CYHS1700291 Yue입니다. 이 제품은 주로 기관지 천식 치료에 사용되며 경구용 스테로이드의 대체 또는 감소제로 사용할 수 있습니다.
본 제품은 Joincare Health가 독자적으로 개발한 제품입니다. 부데소니드는 국소 항염증 작용을 통해 항{1}}천식 효과를 발휘하는 글루코코르티코이드입니다. 흡입 요법은 천식과 같은 호흡기 질환의 예방 및 치료를 위한 1차- 치료법입니다. 흡입약제는 기도와 폐에 직접 작용하기 때문에 발현이 빠르고 복용량이 적으며 독성과 부작용이 경미한 것이 특징이다.
이번 발표일 현재, 흡입용 부데소나이드 현탁액(2ml:1mg)에 대한 회사의 총 직접 R&D 투자액은 대략 다음과 같습니다.인민폐 30,672,800.
부데소니드 흡입 현탁액은 원래 AstraZeneca가 개발 및 제조했으며, 1991년 영국에서 처음 출시되어 2001년 중국 시장에 출시되었습니다. IQVIA의 샘플링 통계 및 추정에 따르면 부데소니드 흡입 현탁액의 중국 내 국내 단말기 판매액은 대략56억 3,200만 위안2019년에.
NMPA 의약품평가센터(CDE) 홈페이지와 젠다 데이터베이스에 따르면, 현재까지 국내 2개 제조사(당사 포함)에서 시판 승인을 받은 제품이 있고, 또 다른 3개 국내 제조사가 신청서를 제출한 상태다.
